CD19汽车天然杀伤细胞治疗白血病和淋巴瘤患者反应率达到73%

根据第一阶段/花絮”实验结果在德克萨斯大学MD安德森癌症中心,用绳治疗血液嵌合抗原受体(汽车)自然杀伤(NK)细胞疗法针对CD19导致临床反应在大多数患者复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)、无重大毒性观察。

刊登在今天的审判结果新英格兰医学杂志》上。11名患者参与的研究中,8(73%)对治疗和7的实现一个完整的响应,也就是说他们不再显示疾病的证据,平均随访13.8个月。Post-remission治疗管理五个反应的患者。没有患者细胞因子释放综合征和神经毒性。

反应CD19汽车NK细胞疗法明显注入后,一个月内和持久性细胞到一年和确认。

“我们鼓励临床试验的结果,这将启动进一步临床研究探讨同种异体绳血液汽车NK细胞作为患者需要一个潜在的治疗选择,“通讯作者凯蒂Rezvani说,医学博士博士,教授,干细胞移植和细胞治疗。

Rezvani领导MD安德森的车NK的发展平台的支持下过继细胞疗法(ACT)平台,慢性淋巴细胞白血病登月和b细胞淋巴瘤登月,所有机构的载人登月计划的一部分,一个协作努力快速开发科学发现到有意义的临床进展,挽救病人的生命。

汽车NK细胞同种异体,这意味着细胞取自不相关健康捐献者而不是病人自己。因此,汽车NK细胞有可能提前生产和存储为现成的立即使用。相比之下,目前商用汽车T细胞需要使用病人自己的转基因T细胞,通过几周的制造过程。

在安德森,NK细胞从捐赠脐带血分离和基因工程表达所需的汽车,它承认癌症特异性的目标。汽车与IL-15 NK细胞也“装甲”,免疫信号分子,旨在增强细胞的增殖和生存。CD19汽车NK细胞用于这项研究是为了目标b细胞恶性肿瘤。

在临床试验中,11名患者接受单剂量的绳血液CD19汽车NK细胞,接种在三种剂量水平。5名患者有慢性淋巴细胞白血病,六个NHL。所有患者接受至少前三,最多11行治疗。前九患者接受CD19汽车NK细胞,根据个人的部分匹配人类白细胞抗原(HLA)类型,但协议允许最后两个病人治疗无HLA匹配。

相关副作用的参与者主要是调节化疗细胞注入和之前一到两周内解决,Rezvani说。没有病人需要入院治疗的重症监护病房管理的副作用。

“由于治疗的性质,我们可以管理一个门诊,“Rezvani说。“我们期待这些在大型多中心试验结果我们与武田提供这种疗法更广泛。”

安德森的车NK细胞疗法平台于2019年授权给武田制药有限公司。作为许可协议和研究协议的一部分,武田拥有专卖权,开发和商业化四车NK项目,包括CD19汽车NK细胞治疗(tak - 007)和b细胞成熟汽车NK细胞抗原(BCMA)目标。

继续行动的支持平台,淋巴瘤和骨髓瘤,MD安德森的疗法发现部门,武田和MD安德森合作发起一个关键CD19汽车NK -临床试验细胞疗法tak - 007在2021年。MD安德森将实现一个机构的利益冲突管理和监测计划为这个研究。