美国食品药品监督管理局表示,你可以在没有处方的情况下获得助听器。这是如何

助听器
资料来源:CC0 Public Domain

不管米克·贾格尔怎么说,时间并不站在我们这一边。

身体退化。视力模糊。记忆变得模糊,在拥挤的餐馆或酒吧里的谈话变得几乎听不懂。

“每个人都会随着年龄的增长而失去听力。这就是生活的事实,”南加州大学凯克医学的耳鼻喉科医生约翰·奥格莱博士说。他补充说,有些人的情况比其他人更糟,并指出某些形式的听力损失是遗传性的。

国家耳聋和其他交流障碍研究所估计,12岁或12岁以上的美国人中,有八分之一(约3000万人)的双耳部分失聪。但美国听力损失协会执行董事芭芭拉·凯利(Barbara Kelley)说,那些被告知需要助听器的人通常要等五到七年才能得到助听器。

专家说,不采取行动的一个原因是高昂的价格。去找听力专业人士(耳鼻喉科医生或听力学家),进行听力测试花费数千美元,保险可能不包括在内。例如,医疗保险不支付助听器或检查费用,尽管一些医疗保险优先计划可能会支付。

为了让助听器更便宜,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)本月敲定了一项规定,将使数十种助听器无需处方即可购买。这一举措为成人中轻度至中度听力损失的广泛DIY治疗打开了大门。(如果你未满18岁或听力严重受损,你需要去看专家。)

预先警告:给自己配备助听器可不像买老花镜那么简单。这需要更多的技术知识,更多的耐心,甚至在非处方设备的新时代,更多的钱。尽管如此,成本将远低于今天。

场外交易市场将于10月17日开盘。时报采访了医学专家,以及业内人士提供的建议。

我怎么知道我是否需要助听器?

声波穿过你的耳道会引起耳膜振动。这些振动将信号通过内耳的小骨头发送到充满液体的耳蜗,在那里它们被转化为电信号,刺激你的听觉神经。各种各样的因素——年龄、疾病、受伤、卫生——都会干扰这个信号链,使你曾经清晰听到的声音变暗甚至消失。

轻度到中度听力损失的典型症状包括听不清别人讲电话,把电视音量开得太大以至于其他人抱怨,在有背景噪音的情况下,听和听变得疲惫但无法理解谈话内容。凯利说,通常情况下,你的同伴会先于你发现你的听力问题。

Oghalai说,如果你发现自己不经常参加团体活动——你不经常出去吃饭或不经常被叫去参加会议——那么你可能不需要助听器。不是每个人都需要相同水平的听力功能。

此外,有些听力问题不是你可以通过非处方小工具解决的。FDA表示,如果你在安静的房间里也听不清声音,或者听不到吵闹的音乐、电动工具或其他大音量的噪音,那么你的听力损失已经严重到非处方设备无法解决的程度。

此外,FDA说,一些问题——包括血液或液体从耳朵漏出、听力突然改变、一只耳朵有问题而另一只耳朵没有问题、眩晕或听力损失恶化后好转——都是需要专业治疗的医疗问题的迹象。

那么,你怎么知道你的耳朵是否在传递信息呢?听力学家通常会把你放在一个隔音室里,然后确定一个声音在一些频率(即音调)上的音量,然后你才能察觉到它。这将产生一个图表,显示你遭受损失的频率,以及损失的严重程度。

随着助听器转向非处方销售,这些测试将转向网络和智能手机应用程序。你可以在Soundly.com上看到一个自我执行听力测试的例子,Soundly.com是一家总部位于洛杉矶的销售助听器的网站。结果是一个图表,显示了你的左耳和右耳如何检测不同频率的声音,以及它们的实际效果。

一定要在一个安静的房间里参加考试——空调的呼啸声和交通的隆隆声可能会影响你的成绩。

每个人的耳朵都是独一无二的,就像他们的听力问题一样。但如果你是加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院耳鼻喉科医生妮娜·l·夏皮罗博士说,老年性耳聋(与年龄有关的听力损失)可能会随着声音频率的升高而增加。

夏皮罗用一个有趣的事实来说明这一点:“老年人往往更难听到女性的声音,因为她们的音调更高。”(在这里插入你的老夫妻笑话。)

我测试了我的听力。我还需要做什么?

如果你去找专业的听力专家,你会得到的另一项主要服务是定制“适合”。这是指助听器在多大程度上匹配你的听力损失,而不是它在你耳朵里的感觉有多好(我们马上就会讲到)。

大多数助听器的工作原理是调节到达耳膜的声音的音量。他们有一个或两个微型麦克风和一个放大器,将一个微型扬声器插入你的耳道。

高端助听器可以调整到在你需要的特定频段提供更多的放大,而在你不需要的频段提供更少的放大。低端机型的可编程性较差;相反,它们倾向于提供一些可选的设置,以使放大适应各种环境,例如帮助您在嘈杂的房间里理解语音。

夏皮罗说,这种更简单的设备“对许多甚至不知道自己有听力损失的人来说将是一个很好的解决方案”。

Soundly首席执行长布莱克•卡德威尔(Blake Cadwell)预计,大多数非处方产品将通过蓝牙与手机连接它将进行听力测试,然后根据听力损失定制助听器。一些应用程序会根据测试结果自动调整助听器;其他的则要求用户在应用程序中调整设置。

例如,如果你买了新款Jabra Enhance Plus,把它们戴进耳朵后,你要做的第一件事就是把它们连接到应用程序上,并进行听力测试。该应用程序将使用这些结果来调整助听器以满足您的需求,同时允许您根据社交情况切换到不同的预设。

Cadwell说,将听力专家排除在购买助听器的等式之外,预计将减少一半以上的成本,这是消费者欢迎的。他说,根据消费电子产品公司Bose的一项研究,助听器客户“在控制设置时对结果更满意”。

然而,与眼镜不同的是,助听器不会立即对你的感官产生影响。

“你的大脑必须习惯能再次听到声音,”Jabra的营销主管卡勒姆·麦克杜格尔(Calum MacDougall)说。“这需要时间和适应。”

换句话说,这需要耐心,可能还需要微调和调整。

助听器也需要身体合适才能有效和舒适。在这方面,提出不同的挑战。有些型号将大部分电子设备放在耳后,然后将一根电线或管子连接到耳道中的接收器,或者将接收器安装在外耳中。有的像耳塞一样明显地嵌在耳朵里,有的则完全插入耳道。

Cadwell说,考虑到这些因素,认识到消费者在购买非处方设备后需要多少支持是很重要的。他说,当Soundly对产品进行审查时,它会询问制造商是否有听力学家的员工,以及是否有一个团队随时准备接听客户的电话。

麦克杜格尔说,jabra的所有者,丹麦公司GN,也生产ReSound和Beltone品牌的处方助听器,认识到非处方助听器比它销售的智能手机耳机需要更多的客户支持。麦克杜格尔说,除此之外,该公司计划在其Beltone门店为Jabra Enhance Plus的买家提供面对面的帮助,并补充说,“在整个过程中,我们将进一步帮助你。”

谁来做,我到哪里去找?

最快在10月17日,助听器制造商将被允许将至少部分以前只能在处方上使用的助听器作为非处方产品提供,Cadwell预测,许多助听器制造商将这样做。

他说:“我不知道我们是否会遇到目前在这个领域不活跃的大型、出人意料的参与者。”

助听器市场由五家公司主导,它们以几十个名称销售产品;除了Jabra,没有一个是我们熟悉的消费品牌。习惯了为耳塞支付100至200美元的消费者也不会认识到它的价格:一套经FDA批准非处方销售的Lexie B1助听器的价格为899美元。

如今,这些产品主要在有听力专家的地方销售,比如听力学家的办公室或好市多(Costco)听力中心。但是电子产品超市百思买已经宣布将出售非处方助听器和其他产品预计药剂师也会效仿。

一个重要的问题是,苹果是否会像进军MP3播放器和智能手机市场那样,迅速进入并颠覆市场。苹果还没有宣布助听器,但它已经为AirPods Pro系列增加了技术,以帮助轻度到中度听力损失的人。

麦克杜格尔说,虽然苹果的产品首先是为打电话和听音乐而设计的,但它们正在影响助听器市场。他说,苹果不仅普及了耳塞风格,而且让人们一直戴着耳塞的形象变得常态化——甚至在社交互动时也是如此。

有没有更便宜的选择?

除了处方助听器和非处方助听器之外,还有第三种类型的助听器,即个人扩音产品。虽然它看起来像助听器,但它的售价要低得多——在某些情况下不到50美元。

Cadwell不是粉丝。

他说:“它在放大声音的同时,没有考虑到你个人的听力损失指纹。”

他说,这些设备可能带有一些预设,以强调不同的频段,但除此之外,它们只会让声音更大。

“你肯定能听到更多,因为世界刚刚变了,”他说。但在繁忙的环境中,这可能会让世界更加混乱。

Oghalai和Cadwell有同样的担忧。

“这些东西实际上有点危险,”他说,因为它们放大了一切,可能无法阻挡足以造成破坏的声音。

我应该寻找哪些特征?

在比较第一批设备时,需要考虑以下几点:

  • 身体的舒适。这个设备戴在耳朵里舒服吗?它有多大,有多重?是否容易拆卸和清洗?如果你打算整天都戴着它,这些考虑因素比你偶尔使用它要重要得多。
  • 电池寿命。如果你要长时间佩戴它,这也是一个优先事项。FDA要求助听器包装上标明所需电池的类型和数量,以及电池是否可充电。你还想知道手机充一次电能工作多长时间;Cadwell说,这些产品通常至少支持一整天的使用,充电电池成为常态。
  • 应用程序的功能。这款应用程序能自动设置与你匹配的助听器吗?什么样的预设可以适应不同的环境?应用程序适用于你的手机类型吗?
  • 售后支持。制造商是否提供听力专家提供的那种专家指导?如何、在哪里以及提供多长时间的支持?
  • 退换货。凯利说,你应该检查制造商是否有退货政策,如果有,它需要什么。你不想买一个不能满足你需求的设备,然后没有制造商的帮助来弄清楚不同的模型或方法是否可以达到目的。
  • 连通性。有些,但不是全部,可以连接到你的手机和其他蓝牙设备进行通话和流媒体音频。此外,一些影院还安装了可以直接连接到影院和其他公共场所的音频源的电信电缆,屏蔽了背景噪音。

重要的是要记住,这些设备的市场还处于起步阶段。尽管数百万美国人可能会从中受益在美国,不知道有多少人会在柜台购买。凯利说,如果这个领域吸引了更多的消费电子公司,各种各样的创新就会随之而来。

“15年前,谁能想到我们可以把电脑、手机和电视拿在手里?”她说。“这也是这个新市场所允许的。”


进一步探索

如何知道你需要的是非处方助听器还是医生

2022年洛杉矶时报。
由论坛内容代理有限责任公司分发。

引用美国食品和药物管理局表示,你可以在没有处方的情况下获得助听器。以下是如何(2022,8月26日)从//www.puressens.com/news/2022-08-fda-aids-prescription.html检索2022年8月27日
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