NSCLC患者同步放化疗后合并尼鲁单抗和伊匹单抗或单独尼鲁单抗
对不可切除的III期非小细胞肺癌进行同步放化疗后，尽管治疗间隔缩短(6个月)，但与历史对照组相比，nivolumab单独和nivolumab和ipilimumab联合治疗均改善了18个月无进展生存期。该研究于今天在维也纳举行的国际肺癌理事会2022年世界肺癌会议上发表。
太平洋试验研究表明，对于不可切除的III期NSCLC患者，在同步放化疗(CRT)后进行一年的巩固PD-(L)1抑制可提高总生存率，但在这种情况下巩固免疫治疗的最佳持续时间尚不明确。
对转移性NSCLC的研究表明，PD-(L)1/CTLA-4联合抑制与单独化疗相比可提高总生存率。该试验评估了nivolumab联合ipilimumab或nivolumab单独治疗同步放化疗后不可切除的III期NSCLC长达6个月的疗效。
印第安纳大学梅尔文和布伦西蒙癌症中心的Greg Durm博士和他的同事们在105名不可切除的IIIA/IIIB期NSCLC患者中进行了一项随机的II期多中心试验。所有患者接受同步放化疗，然后随机1:1接受nivolumab 480mg IV q4wks (Arm A)，持续24周或nivolumab第2周静脉注射3mg/kg，第6周静脉注射1mg/kg伊匹单抗(Arm B)，持续24周。主要终点是18个月无进展生存期，与A臂单独放化疗和B臂在放化疗后使用durvlumab的历史对照组相比(30%)。
从2017年9月到2021年4月，105名患者被登记并随机化，54名患者单独接受N治疗(A)， 51名患者接受N + IPI治疗(B)。年龄中位数(65/63),男性(44.4% / 56.9%),阶段iii a(55.6% / 56.9%),舞台希望(44.4% / 43.1%),non-squamous(57.4% / 54.9%),和鳞状上皮(42.6% / 45.1%)。完成完整治疗的患者比例在A组为70.4%，在B组为56.9% (p=0.15)。中位数f/u在A和B分别为24.5和24.1个月。
Arm A的18个月无进展生存期为62.3% (p <0.1)， Arm B为67% (p <0.1)，中位无进展生存期分别为25.8个月和25.4个月。两组均未达到总生存率的中位数，但arm A的18个月和24个月总生存率估计分别为82.1%和76.6%，arm B分别为85.5%和82.8%。
A组治疗相关不良事件(trAE)分别为72.2%和80.4%，A/B组≥3级trAE分别为38.9%/52.9%。每组均有1例5级事件(A组为covid - 19, B组为心脏骤停)。2级以上肺炎患者在A组为12例(22.2%)，在B组为15例(29.4%)，其中≥3级肺炎患者分别为5例(9.3%)和8例(15.7%)。A组最常见的非肺炎trae为疲劳(31.5%)、皮疹(16.7%)、呼吸困难(14.8%)和甲状腺功能减退(13%);B组最常见的非肺炎trae为疲劳(31.4%)、腹泻(19.6%)、呼吸困难(19.6%)、瘙痒(17.7%)、甲状腺功能减退(15.7%)、皮疹(15.7%)、关节痛(11.8%)和恶心(11.8%)。
对不可切除的III期NSCLC进行同期CRT治疗后，尽管治疗间隔缩短(6个月)，但与历史对照相比，N和N + IPI均显示18个月的PFS有所改善。操作系统的数据仍在不断成熟，但18个月和24个月的操作系统估计比之前的整合试验要好。单独使用N的毒性与先前的单药试验相似，并且N + IPI的联合使用导致了更高的trAE发生率，尽管与先前的报道一致。
