一线pembrolizumab或安慰剂ES-SCLC结合依托泊苷和铂

长期跟踪广泛期小细胞肺癌患者有pembrolizumab和依托泊苷/铂(EP)和安慰剂+依托泊苷/铂作为一线治疗支持的持续探索pembrolizumab-based组合对小细胞肺癌患者。

在第三阶段主题- 604的研究pembrolizumab和依托泊苷/铂(EP)和安慰剂和依托泊苷/铂作为一线治疗ES-SCLC (NCT03066778),无进展生存率显著提高了pembrolizumab + EP与安慰剂+ EP (HR 0.75 (95% CI, 0.61 - -0.91);P = 0.0023),尽管总体生存的风险比喜欢pembrolizumab + EP,意义阈值不满足(HR 0.80 (95% CI, 0.64 - -0.98);P = 0.0164)。

建立在这个早期的研究中,查尔斯·鲁丁博士从在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心提出了更新后的结果与平均3.5年的随访和结果病人谁完成的最大pembrolizumab 35周期的研究。

主题- 604年,合格以前未经治疗的患者ES-SCLC随机1:1 pembrolizumab 200毫克或安慰剂35周期+ 4周期的标准剂量EP。双重主要终点是总体存活率和无进展生存率(RECISTv1.1,蒙蔽中央审查)intent-to-treat (ITT)人口。

453名随机化患者的ITT人口(pembrolizumab + EP, n = 228;安慰剂+ EP, n = 225)、中值(范围)从随机数据截止(2021年9月21日)为43.3(37.8 - -52.3)个月。pembrolizumab + EP组中54.8%的患者和66.2%的安慰剂+ EP组后续治疗(11.2% vs 22.1%收到后续的免疫抑制剂检查站)。功效的结果,包括总体存活率和无进展生存改善pembrolizumab + EP。三年总生存期是pembrolizumab + EP患者15.5%比5.9%的安慰剂治疗+ EP。3 - 5级不良事件发生在78.9%的病人在pembrolizumab + EP组和安慰剂组+ EP组中77.1%的患者。十八岁患者完成35周期pembrolizumab(中位数(范围)从随机化到数据库截止的时间,42.5(38.2 - -49.5)个月);这些患者中,14还活着的截止前的最后评估数据。或者在这些患者为100%(95%可信区间,81.5% - -100%;2 CR, 16 PR),中等(范围)金龟子是没有达到(46.8 + 14.1个月)。的时间完成35周期(~ 2年),操作系统中值为没有达到(95% CI, 16.6个月没有达到)。两年操作系统率(95%置信区间)的时间完成35周期pembrolizumab是72.2% (39.5% - -89.2%)。

“Pembrolizumab和EP继续显示临床上有意义的改善生存和可控的安全与安慰剂+ EP以前未经治疗的患者ES-SCLC;3年总生存率超过两倍半在病人pembrolizumab EP,”博士鲁丁报道。“病人完成35周期pembrolizumab持久的反应。数据支持的持续探索患者pembrolizumab-based组合小细胞肺癌。"

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