研究发现了治疗1型糖尿病的有前景的联合疗法
由拉霍亚免疫研究所(LJI)的科学家领导的转化研究,为近期发病的1型糖尿病成人患者带来了一种有前景的联合治疗候选药物。
的联合治疗由诺和诺德制药公司资助,最近进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的二期试验。研究结果最近发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》指出一种潜在的方法来治疗自身免疫性疾病,而不让身体容易感染传染病。
治疗候选结合抗il -21抗体与糖尿病药物liraglutide。这种双管齐下的方法是基于LJI Matthias von Herrath教授实验室的研究结果,他也是诺和诺德全球首席医疗办公室的副总裁和高级医疗官。
“这是首次大规模的联合试验治疗,数据表明它对患者有价值,”冯·赫拉斯说。“选择联合疗法的基础是通过拉霍亚研究所的临床前工作奠定的。”
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,当人体自身的T细胞错误地靶向胰岛素产生时发生β细胞在胰腺里。当β细胞死亡时,身体失去了调节葡萄糖水平的能力,这最终会导致严重的器官损伤和死亡。
治疗1型糖尿病的一个挑战是,针对“全系统”T细胞反应的治疗也有阻碍免疫系统对抗真正威胁(如病毒和细菌)能力的风险。
LJI的von Herrath实验室专注于揭示1型糖尿病的分子触发因素。他们的工作指出了在不抑制整体免疫系统功能的情况下调节部分免疫系统的方法。
2012年,冯·赫拉特实验室发表了一项研究免疫力这表明白细胞介素(IL)-21受体在允许有害T细胞进入胰腺方面的重要性。后续研究表明,抗il -21抗体可以中断该信号,并有可能保护胰腺免受攻击。
重要的是,因为抗il -21抗体似乎只影响一组T细胞冯·赫拉特和他的同事们认为,这种抗体可能有助于治疗1型糖尿病,而不会损害整个免疫系统。
2017年,诺和诺德发布了一份预临床研究在《自身免疫杂志》上发表的一项研究显示,由抗il -21单克隆抗体联合fda批准的2型糖尿病药物利拉鲁肽组成的联合治疗的效果。利拉鲁肽已被证明可以保护β细胞的功能。冯·赫拉特(von Herrath)是该研究的合著者,该研究表明,这种组合可以在小鼠模型中逆转1型糖尿病。
在这项新研究中,von Herrath和他的合作者在一项随机、平行组、安慰剂对照、双假人、双盲、二期试验中测试了联合疗法。与安慰剂组相比,接受54周治疗的患者内源性胰岛素分泌水平更高。没有发现安全隐患。
研究人员在治疗结束后对研究参与者进行了26周的随访,发现治疗效果在这段时间内减弱了。他们还发现对免疫系统没有持久的不利变化。研究人员指出,需要在3期临床试验中评估这种联合疗法的长期安全性和有效性。
展望未来,von Herrath和他在LJI的实验室将专注于将他们对1型糖尿病和2型糖尿病的研究结果从实验室转化为临床。
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