大型多中心研究显示机器人PCI手术成功率高

最大的机器人经皮冠状动脉干预(PCI)的真实研究探讨了使用多个运营商跨多个地点的患者的临床和技术成功。精确试验结果(辐条股骨进入机器人经皮冠状动脉干预的疗效和安全结果:多中心精密登记处的最终结果是今天作为心血管血管血管造影和干预措施社会的迟到临床试验(SCAI)2017年新奥尔良的科学会议。

虽然以前的研究已经评估了手动与机器人进行手动进行的PCI程序,但是在比较径向(手腕接入)和股骨(腹股沟区域访问)机器人PCI程序时存在有限的数据。

“这是我们第一次证明机器人系统可以使用径向或股骨方法,在多个运营商的多个站点中具有高临床和技术成功,”FSCAI,研究的铅作者:郝建军,郝建军,苏州加州大学CALIFORGA

PRECISION注册中心包括16个美国站点,收集了fda批准的第一代机器人技术CorPath 200 System (Corindus, Waltham, MA)的临床和程序数据,用于远程控制PCI患者的冠状动脉导丝和支架。技术成功定义为在没有人工辅助的情况下,使用机器人PCI的手术成功(残余狭窄< 30%,TIMI 3流量)和院内无主要不良心血管事件(MACE)。临床成功是由手术成功而非院内MACE决定的。

该研究包括754种机器人PCI程序,其中包含颅内接入(TRA)在298个程序中使用颅代接入(TRA)处理了949个病变(63.4%的B2 / C),并在298个程序中使用跨罚款(TFA)。结果表明技术高(88.6%的TRA 82.4%TFA; P = 0.017)和临床成功率(98.9%TRA与94.9%TFA; P = 0.0012)。发生了十八个严重不良事件,发生与Corpath 200系统无关(1.99%TRA与3.02%TFA,P = 0.47);六被决定是主要的不良心脏事件,所有这些都发生了经常通道。

“在不调整的分析中,似乎可能会略有更好的结果与径向方法,”Mahmud表示。“然而,两组之间存在显着的基线人口统计和血管造影差异,其中径向接入患者不太复杂。进行倾向得分匹配分析后,两种方法之间没有观察到差异。虽然,但临床成功略有卓越的临床成功径向进入,很可能是患者选择的结果。“

最重要的是,根据Mahmud,呈现的数据表明,使用机器人技术通过径向或股骨方法在临床实践中进行PCI是可行的,安全有效的。该技术(CORPAPP GRX)的未来迭代最近是FDA批准的,使机器人导管控制能够减少手动辅助或转换的率。

Mahmud报告(披露):Corindus:咨询,临床研究支持。


进一步探索

研究揭示了机器人辅助PCI在复杂病例中的安全性和可行性

更多信息:Mahmud于2017年5月12日(星期五)11:45发表了“桡动脉与股骨通道机器人经皮冠状动脉介入治疗的疗效和安全性:多中心精确注册的最终结果”。
引用:大型多中心研究显示机器人PCI手术成功率高(2017年5月12日)
此文件受版权保护。除作私人学习或研究之公平交易外,未经书面许可,任何部分不得转载。本内容仅供参考之用。
0股票

反馈到编辑

用户评论