2015年2月4日,

艾滋病预防研究的最终结果的声音发表

的杀微生物剂试验网络

研究人员进行了声音,主要涉及5000多名妇女在非洲艾滋病毒预防试验,描述了研究的主要结果在本周的问题新英格兰医学杂志》上(NEJM),详细概述了三个产品测试是如何安全但总体来说不是有效预防艾滋病。

该研究还报告的程度女性没有使用产品每日指示,血液测试表明仅仅三个月审判大多数研究参与者没有使用他们指定的产品——无论是一个抗逆转录病毒(ARV)平板电脑替诺福韦或特鲁瓦达Truvada的)或阴道凝胶(替诺福韦凝胶)。这样的测试会发现药物的存在已经有最近的一项研究产品的使用。对很多妇女来说,药物并不是在任何时候在任何血液样本被发现在研究过程中,暗示他们可能从未使用过的产品。

然而,在女性中替诺福韦凝胶组的血液测试表明使用这种凝胶,艾滋病毒风险似乎明显减少,额外的分析显示。

作为一个整体研究结果发现替诺福韦凝胶艾滋病毒的风险减少了只有14.7%和安慰剂凝胶相比,这一发现并没有统计学意义。估计的有效性口服泰诺福韦和特鲁瓦达Truvada都小于零,替诺福韦为-4.4%,特鲁瓦达Truvada的(-49%)。没有与任何产品相关的安全问题。

声音-阴道和口头干预来控制疫情是由美国国家研究院的杀微生物剂试验网络Health-funded (MTN)从2009年9月到2012年8月。研究招收了5029名女性从15个临床研究网站在乌干达,南非和津巴布韦。

大多数女性仍然在研究中,跟踪每月的诊所访问日程。此外,坚持每日产品使用计算约90%基于参与者本身所报道审判人员和月度项未使用的凝胶涂抹器和剩下的药丸。测试存储血液样本告诉一个不同的故事,然而。

647年一群参与者随机选择从那些分配给使用一个活跃的产品,29%的血液样本中检测出药物的女性特鲁瓦达Truvada的组,30%的样本在口服泰诺福韦组和25%替诺福韦凝胶组。

那些最不可能使用他们的指定产品是25岁以下的单身女性,也最有可能获得艾滋病毒。事实上,这组发病率接近10%在南非的一些研究网站,这意味着每100个女性,每年10感染。整体研究中艾滋病毒感染率为5.7%,近两倍的速度团队预计审判前。

“我们从声音极其宝贵的。这是令人瞠目结舌的对我们所有人参与艾滋病预防,特别是在试验侧重于满足女性的需要。我们需要更好地理解女性的感知动机参与审判,但更重要的是,他们希望使用什么产品,”珍妮马拉佐发表评论,医学博士,每西雅图华盛顿大学的,与Zvavahera迈克Chirenje领导了这项研究,医学博士旧金山加州大学的津巴布韦大学(UZ-UCSF)在哈拉雷。

研究队列分析显示一个持久的不依从的模式几乎从一开始研究的开始,和一个女人的不使用早期试验主要预测低遵守产品使用。

药物的不到40%的样本中,检测出的女性群体三个月走进书房,当第一个样本。大多数的这些女性没有药物发现血液样本从季度晚些时候访问,这是特鲁瓦达Truvada的组中70%的女性,83%的泰诺福韦组和替诺福韦凝胶组的72%。

进一步分析发现,女性在替诺福韦凝胶臂药物样品中检测到在他们的第一个季度访问的可能性低66%比那些没有感染HIV病毒药物检测,结果在统计学上意义重大。相比之下,产品使用之间没有相关性和艾滋病毒的保护与两个平板电脑。

“虽然数量很小,还有其他固有限制这种分析,我们仍然非常鼓励看到一个替诺福韦之间的联系凝胶使用和艾滋病毒保护,特别是当我们等待001年的事实研究的结果,“Chirenje博士说,他指的是第三阶段的验证性试验替诺福韦凝胶性行为之前和之后使用,报告的结果预计将在即将到来的逆转录病毒和机会感染会议上(CROI)。