经批准用于慢性阻塞性肺病
美国食品和药物管理局(fda)批准了一种治疗严重肺部疾病慢性阻塞性肺病(COPD)的新型吸入药物。
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Anoro Ellipta原本打算每天使用一次,用于长期维持慢性阻塞性肺病(COPD)患者的气流。这种肺部疾病使呼吸困难,随着时间的推移会恶化。
FDA药物评估和研究中心药物评估二办公室主任Curtis Rosebraugh博士在一份机构新闻稿中说:“Anoro Ellipta的工作方式是帮助肺部气道周围的肌肉保持放松,以增加慢性阻塞性肺病患者的气流。”
他补充说:“新的长期维持药物的可用性为数百万患有慢性阻塞性肺病的美国人提供了额外的治疗选择。”
纽约市伦诺克斯山医院的肺病专家Len Horovitz博士说,这种新药是目前用于慢性阻塞性肺病的两种药物的“独特组合”。他说:“它结合了一种类似于Spiriva的药物和一种在Advair中发现的长效β受体激动剂。”“《阿诺罗椭圆》里没有类固醇。”
根据FDA的说法,Anoro Ellipta结合了umeclidinium(一种防止大气道周围肌肉收紧的药物)和vilanterol(一种通过放松气道肌肉让更多空气进出肺部来改善呼吸的药物)。
另一位肺病专家查尔斯·鲍威尔(Charles Powell)博士称这项批准“对慢性阻塞性肺病患者来说是一个有希望的进展”,并指出其他国家已经允许这类药物。
“在欧洲可以买到长效支气管扩张剂。现在我们有了第一个在美国获得批准的长效支气管扩张剂联合药物,”鲍威尔说,他是纽约市西奈山国家犹太人健康呼吸研究所的肺部、重症监护和睡眠医学主任。
鲍威尔说:“与传统的慢性阻塞性肺病吸入药物相比,联合使用两种有效的支气管扩张剂可以改善肺功能和药物依从性。”
FDA的批准是基于对2400多名COPD患者的调查结果。结果显示,服用该药的患者肺功能比服用安慰剂的患者有更大的改善。服用Anoro Ellipta的患者报告的最常见副作用包括喉咙痛、鼻窦感染、下呼吸道感染、便秘、腹泻、四肢疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛和胸痛。
该药可能引起的严重副作用包括气道狭窄和阻塞、心血管影响、眼压升高和尿潴留恶化。
FDA表示,Anoro Ellipta未被批准用于哮喘治疗,也不应用于突发性呼吸问题的抢救治疗。该药带有方框警告,说明维兰特罗所属的药物类别会增加哮喘相关死亡的风险。
霍洛维茨补充说:“与其他药物一样,慢性阻塞性肺病患者在决定适当使用这种药物之前需要观察和检查。”
吸烟是慢性阻塞性肺病的主要原因,它是美国第三大死亡原因。症状包括胸闷、慢性咳嗽和痰多。
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