在严重感染类固醇污染范围:更新

(每日健康)——污染类固醇注射导致致命的脑膜炎疫情去年似乎已经引发了广泛的症状的病人,根据一项新的研究由美国疾病控制和预防中心。

2012年9月以来,真菌的爆发脑膜炎在20个州750人患病,导致64人死亡,根据上个月疾控中心的最新数据。

疾病都追溯到fungus-contaminated类固醇注射药物是治疗关节疼痛。一个单一的公司,新英格兰马萨诸塞州的复合中心,分发药物。

在10月24日出版的新英格兰医学杂志》上,疾控中心人员给一份更完整的帐单的疾病在美国六个州受灾最为严重的疫情。

“这是第一个详细的观察病人的早期临床课程参与此次疫情,”研究作者John Jernigan博士说,疾控中心的医疗质量提升。

有328人患病后类固醇注射在脊柱附近,有81%感染影响中枢神经系统(中枢神经系统)——大脑或脊髓。这通常意味着脑膜炎,这是一个膜的炎症在脊髓和大脑。

一些人有其他类型的感染中枢神经系统,结合脑膜炎或不是。35人遭受stroke-believed引起的脑膜炎,Jernigan说中风是导致大多数在这些州的26人死亡。

其余的患者(19%)有感染,待局部注射部位和不进入中枢神经系统感染的椎骨之间的光盘。

总的来说,病人的症状的严重程度从“非常轻微”“危及生命,”CDC团队报告。

Jernigan称,目前还不清楚为什么有些人的感染没有入侵中央神经系统。但几乎所有这些non-CNS感染被认为在一个州,密歇根州。“我们没有一个解释,“哲说。

任何的细节感染,底线是相同的,华盛顿特区的Michael Carome博士说基于公共公民监督组织。

说:“这是一个公共卫生灾难Carome,公民的健康研究小组负责人。“我们认为伟大的悲剧,这是完全可以预防的。”

背后的类固醇污染爆发是在这一过程被称为复合,药剂师混合或者改变药物成分来创建一个药物符合特定的病人的需要。

据美国食品和药物管理局,加剧填补了至关重要的作用对于那些有特殊药物的需求。如果他们对染料用于fda批准的药物过敏,例如,药房购买可以删除该染料。

这个问题,根据公共公民和其他组织,是一些药房购买已经进入广泛的药物分配超越传统的范围。复合药物不经FDA批准,Carome指出,药店自己逃脱了FDA审查药品制造商的脸。

但这并不是因为联邦机构缺乏权威,Carome说。监督专业药店传统上一直落状态,但当公司承担大规模制造,FDA应该和需要,介入,根据公共公民和其他批评者。

“我们相信他们已经有权干预,“Carome说。“前进,我们认为FDA需要更积极地执行”。

爆发以来,该机构已经加强了检查的药房购买,和有很多注塑产品召回各药店因担心污染。

就其本身而言,新英格兰复合中心停止操作开始后的真菌脑膜炎疫情去年秋天。

疾控中心和政府官员估计,大约14000美国人可能得到类固醇的注射药房。一个特定的类固醇醋酸甲强龙,有关疾病暴发。

至于公众能做什么,Carome建议问问题。如果你的医生建议注射药物,他说,问这是一个复合产品。Carome说,“如果是,问为什么你得到它,是否有一个fda批准的选择。”

Jernigan在这一点上,研究报告的作者说,如果这是“不太可能”,任何接触到新英格兰复合中心的类固醇会生病。“但我们不能说没有风险,”他补充道。

Jernigan同意爆发强调了药物污染的可怕的后果。“非常糟糕的事情会发生当人们暴露于污染的药物,”他说。“我们需要采取措施来确保药物供应是安全的。”

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